Меню

Определение компанией потенциально возможных несоответствий и их причин


сертификация по ИСОКомпании, которых ожидает сертификация по ИСО, проводят большую работу по внедрению СМК, что в том числе предполагает внедрение разного рода документированных процедур.

ISO 9001 требует от компании наличия документированной процедуры по предупреждающим действиям.

Данная процедура должна включать информацию о том, как компания определяет потенциально возможные несоответствия и их причины. Это может осуществляться следующим образом:

  • Анализ тенденций в характеристиках продуктов и процессов (результаты процесса анализа данных).
  • Тенденция к ухудшению может показать вероятность возникновения несоответствия, если действие не предпринимается.
  • Сигналы для предупреждения на ранней стадии приближения ситуации выхода рабочих режимов «из-под контроля».
  • Мониторинг восприятия потребителей с использованием систем формальной и неформальной обратной связи.
  • Анализ тенденций возможностей процесса с применением статистических методов.
  • Текущий анализ отказов и последствий в применении к процессам и продукции (это, например, требование TS 16949 для автопромышленности).
  • Оценка возникавших при аналогичных обстоятельствах несоответствий, но для других процессов, изделий либо подразделений компании или даже в других компаниях.
  • Всеобъемлющее планирование как прогнозируемых ситуаций (к примеру, связанных с расширением, техническим уходом либо изменениями в персонале), так и разного рода непредсказуемых (к примеру, проблемы естественного характера: землетрясения, наводнения, ураганы и другие).

Согласно одному из пунктов ISO 9004, компании необходимо оценить, связанные с плановой инновационной деятельностью риски, при этом нужно учитывать потенциально возможное воздействие изменений на компанию.

Соответственно, важно подготовить предупреждающие действия по смягчению таких рисков, включая, если необходимо, планы действий в аварийных ситуациях.

Согласно стандарту ISO 9004, предупреждающее действие должно также рассматриваться в качестве процесса и, соответственно, планироваться определённым образом.


Мониторинг, измерение ключевых показателей эффективности, а также индикаторов качества позволяют получить входные данные для предупреждающих действий, как и результаты внутренних проверок. Также должна оцениваться потребность в предупреждающих действиях.

Существуют следующие методы оценки:

  • подходы, базирующиеся на анализе рисков;
  • анализ отказов и последствий.

Стоит заметить, что названные подходы и методологии не являются требованиями ISO 9001.

Статья предоставлена сайтом icc-iso.ru

* * *

Фото: Fotolia.com © pressmaster


 

Оставить комментарий